Semi-kvantitativni test neutrolizujućih antitijela na Covid 19
Semi-kvantitativni test neutrolizujućih antitijela na Covid 19
1.Karakteristike kompleta za testiranje antitijela na COVID Neutralizirajući AB brzi test
A. Test krvi, puna krv prstiju je izvodljiva.
B. Detekcija granice: Granica: 100 ng/ml, Raspon detekcije: 50 ~ 5000 ng/ml
C. Potrebni su mali primjerci.Dovoljno je 10ul seruma, plazme ili 20ul pune krvi.
2.Karakteristike tehnologije brze detekcije koloidnog zlata
1.Pogodan rad: radni koraci su uzorci, nije potrebna posebna oprema, uzorak ne treba posebnu obradu, rezultati testa se mogu direktno interpretirati golim okom, a operater ne zahtijeva posebne vještine
2.Brzo i brzo: samo 10-15 minuta će dati rezultate.Dok druge metode kao što je ELISA zahtijevaju 1-2 sata, PCR traje duže.
3. Jaka specifičnost: budući da je tehnologija uglavnom označena monoklonskim bilo kojim tijelima, utvrdilo je da detektuje samo određenu antigensku determinantu, tako da ima vrlo dobru specifičnost.
4. Visoka osjetljivost
5. Pogodan za nošenje: budući da je protein za označavanje koloidnog zlata fizički proces vezivanja, vezivanje je čvrsto i rijetko uzrokuje promjene u aktivnosti proteina.Stoga je reagens vrlo stabilan i na njega ne utiču vanjski faktori kao što je temperatura.Može se nositi sa sobom radi praćenja u bilo koje vrijeme.
6.Sigurnost i ekološka: U poređenju s drugim metodama detekcije, imunološka tehnologija koloidnog zlata uvelike pojednostavljuje rad.U testu nisu uključene štetne tvari poput radioizotopa i o-fenilendiamina, tako da neće štetiti zdravlju operatera niti zagađivati okoliš., Ima sigurnost koja se ne može porediti sa metodama detekcije kao što su radioizotop ili oznaka enzima.
3.Procedura testiranja
4. Čitač rezultata
5. Kontrola kvaliteta
Interna kontrola programa je uključena u test.Obojene linije koje se pojavljuju u kontrolnom području (C) su interna programska kontrola.To potvrđuje dovoljan volumen uzorka i ispravnu tehniku postupka.
Ovaj komplet ne pruža standarde kontrole;međutim, preporučuje se da se pozitivne i negativne kontrole testiraju kao dobra laboratorijska procedura da se potvrdi postupak testiranja i potvrdi ispravan rad testa.
6. Karakteristike performansi
Relativna osjetljivost, specifičnost i tačnost
Brzi test za neutralizirajuće antitijelo SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) procijenjen je na uzorcima dobivenim iz populacije pozitivnih i negativnih uzoraka.Rezultati su potvrđeni komercijalnim kompletom za otkrivanje antitijela za neutralizaciju SARS-CoV-2 (ELISA komplet, granična 30% inhibicija signala).
| Metoda | Komercijalni komplet za detekciju antitijela za neutralizaciju SARS-CoV-2 (ELISA komplet) | Total Results | ||
| Brzi test neutralizirajućih antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Rezultati | Pozitivno | Negativno | |
| Pozitivno | 32 | 0 | 32 | |
| Negativno | 1 | 167 | 168 | |
| Total Result | 33 | 167 | 200 | |
Relativna osjetljivost: 96,97%（95%CI：83,35%～99,99%）
Relativna specifičnost: 100,00%（95%CI：97,29%～100,00%）
Preciznost: 99,50%（95%CI：96,94%～99,99%）
7. Savjet: Očekuje se da će rezultati ako nosite vakcinu protiv COVID-19 biti kao u nastavku.
- Prije prve doze: Brzi test negativan
- 3 sedmice nakon prve doze: slabo ili srednje pozitivno
- 1 sedmicu nakon druge doze: srednje ili visoko pozitivno
- 2 sedmice nakon druge doze: srednje ili visoko pozitivno
O IMMUNOBIO i Covid-19 testu
1. R&D priča
mi smo nacionalno visokotehnološko poduzeće s vlastitom proizvodnjom, istraživanjem i razvojem i izvoznim timovima.
Od izbijanja novog COVID-a krajem 2019. godine, počeli smo razvijati proizvode za testiranje na COVID-19.
U februaru 2020., za samo 2 mjeseca, uspješno smo razvili test na IGG/IGM antitijela i pružili snažnu podršku Argentini.
U augustu 2020. uspješno smo razvili test antigena COVID-19 i pružili visokokvalitetne proizvode Njemačkoj.
Shvativši da COVID-19 može postati rutinska bolest koja se može spriječiti samo imunizacijom vakcinom, te da dosadašnja cjepiva nisu u potpunosti verificirana od strane stanovništva, počeli smo uvoditi testove neutralizirajućih antitijela.Osiguravanje djelotvornosti vakcina na individualnom nivou dodaje sloj zaštite prevenciji epidemije.
2. Ovlašteni certifikati za brzi test neutralizirajućih AB antitijela
CE odobreno
Kineska bijela lista odobrila je brzi test neutralizirajućih antitijela
