Namjeravanu upotrebu

Brzi test za kvalitativno otkrivanje neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 ili njegove vakcine u punoj krvi, serumu ili plazmi.

Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu.

Autoriziran certifikati

1. CE odobreno

2. Proizvođač kompleta za testiranje na COVID 19 i brzi test neutralizirajućih antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) odobrio je kinesku bijelu listu

Karakteristike

A. Test krvi, puna krv iz prstiju je izvodljiva.

B. Granica je 50ng/mL

C. Jednostavan za rukovanje, nije potreban dodatni materijal za izvođenje testa

D. Potreban je mali uzorak.Dovoljno je 10ul seruma, plazme ili 20ul pune krvi.

TestPprocedure

Dozvolite da se uređaj, uzorak, pufer i/ili kontrole uravnoteže na sobnoj temperaturi (15-30°C) prije testiranja.

1) Zagrijte vrećicu na sobnu temperaturu prije otvaranja.Izvadite uređaj za testiranje iz zatvorene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.

2) Postavite uređaj za testiranje na čistu i horizontalnu površinu.

Za uzorke seruma ili plazme:

Držite kapaljku okomito, povucite uzorak do linije punjenja (približno 10 μL) i prenesite uzorak u jažicu za uzorke (S) uređaja za testiranje, zatim dodajte 3 kapi pufera (približno 120 mL) i pokrenite mjerač vremena .Pogledajte ilustraciju ispod.Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u otvoru za uzorke (S).

Za uzorke pune krvi (venepunktura/štapić prsta):

Da biste koristili kapaljku: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak 0,5-1 cm iznad linije punjenja i prenesite 2 kapi pune krvi (približno 20 µL) u jažicu za uzorke (S) uređaja za ispitivanje, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 90 uL) i pokrenite tajmer.Pogledajte ilustraciju ispod.

Da biste koristili mikropipetu: Pipetirajte i dozirajte 20 µL pune krvi u jažicu za uzorke (S) uređaja za testiranje, zatim dodajte 3 kapi pufera (približno 120 µL) i pokrenite mjerač vremena.Pogledajte ilustraciju ispod.

3) Sačekajte da se pojavi linija(e) u boji.Očitajte rezultate za 10 minuta.Nemojte tumačiti rezultat nakon 15 minuta.

-pozitivno (+): Pojavljuje se samo C linija, ili je T linija jednaka C liniji ili slabija od C linije.To ukazuje da u uzorku postoje antitijela koja neutraliziraju SARS-CoV-2.

-Negativno (-): I T linija i C linija se pojavljuju kada je intenzitet T linije jači od C linije.To ukazuje da u uzorku nema neutralizirajućih antitijela SARS-CoV-2 ili je titar neutralizirajućih antitijela SARS-CoV-2 vrlo nizak.

- Nevažeći: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljan volumen uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najviše