Uzorak zahtjeva

Primjenjivo na serum, plazmu, punu vensku krv ili punu krv periferne krvi.Uzorke seruma i plazme treba čuvati na 2-8°C ne duže od 1 sedmice.Ako se krv ne može otkriti u roku od 1 sedmice nakon uzimanja krvi, treba je zatvoriti i čuvati na -20°C manje od 2 mjeseca.Ponovljeno zamrzavanje i odmrzavanje treba izbjegavati, a broj ciklusa zamrzavanja i odmrzavanja ne smije biti veći od 5 puta.Odmrznute smrznute uzorke prije testiranja treba u potpunosti uravnotežiti na sobnoj temperaturi;vensku punu krv treba testirati u roku od 8 sati nakon uzimanja, a perifernu punu krv odmah nakon uzimanja;teške hemolitičke uzorke i uzorke lipemije ne treba testirati.

Sakupljanje i priprema uzoraka

Uzorak seruma ili plazme:

Postavite kapaljku vertikalno, povucite uzorak do linije za punjenje (približno 10µL), prenesite uzorak u bunar za uzorke u jedinici za ispitivanje, dodajte 3 kapi pufera (približno 90µL) i pokrenite tajmer.Pogledajte sliku ispod.Izbjegavajte hvatanje mjehurića u uzorku.
Uzorak pune krvi (vena/prst):
Upotreba kapaljke: Postavite kapaljku okomito, stavite uzorak 0,5-1cm od perfuzijske linije, uzmite 2 kapi pune krvi (oko 20μL) i unesite u jažicu za uzorke uređaja za detekciju, dodajte 3 kapi pufera (oko 90μL) ), i pokrenite tajmer.Pogledajte sliku ispod.
Sa mikropipetom, iscedite 20 μL pune krvi kroz pipetu, ulijte u bunar za uzorke uređaja koji se testira, dodajte 3 kapi pufera (oko 90 μL), pokrenite tajmer.Pogledajte sliku ispod.

Procedura testiranja

Interpretacija rezultata

Intenzitet boje regije test linije (T) bio je obrnuto proporcionalan koncentraciji anti-SARS-COV-2 neutralizirajućih antitijela u uzorku.Što je niži intenzitet boje T linije, to je veća koncentracija neutralizirajućeg antitijela u uzorku.
Potrebno je uporediti intenzitet boje područja test linije (T) sa standardnom karticom boja kao što je prikazano u uputstvu za upotrebu (slika 5) i zatim odrediti rezultate testa.
1. Neutralizirajuće antitijelo je pozitivno
Intenzitet boje T linije dostigao je G8 i ispod standarda, što ukazuje na prisustvo neutralizirajućeg antitela u uzorku koji se testira.Kada T linija ne dobije boju, to ukazuje da postoji jak nivo neutralizirajućeg antitijela u testiranom uzorku.
2. Negativno neutralizaciono antitelo
Intenzitet boje T linije je iznad G9, što ukazuje da nema neutralizirajućeg antitijela.

Kontrola kvaliteta
Interna kontrola programa je uključena u test.Obojene linije koje se pojavljuju u kontrolnom području (C) su interna programska kontrola.To potvrđuje dovoljan volumen uzorka i ispravnu tehniku ​​postupka.
Ovaj komplet ne pruža standarde kontrole;međutim, preporučuje se da se pozitivne i negativne kontrole testiraju kao dobra laboratorijska procedura da se potvrdi postupak testiranja i potvrdi ispravan rad testa.

Ograničenje
1. Brzi test na SARS-CoV-2 neutralizirajuća antitijela (COVID-19 Ab) koristi se samo za in vitro dijagnozu.Ovaj test se koristi za otkrivanje SARS-CoV-2 ili njegovih antitijela koja neutraliziraju vakcinu u punoj krvi, serumu ili plazmi.
2. Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) samo ukazuje na prisustvo neutralizirajućih antitijela u uzorku i ne bi se trebao koristiti kao jedini standard za metode ispitivanja titra antitijela.
3. Kod oporavljenih pacijenata, titar koncentracije neutralnog antitijela SARS-CoV-2 može biti veći od razine detekcije.Pozitivan rezultat ovog testa ne može se smatrati uspješnim
Plan vakcinacije.
4. Postojanost ili odsustvo antitijela ne može se koristiti za određivanje uspjeha ili neuspjeha liječenja.
5. Rezultate imunosupresivnih pacijenata treba tumačiti s oprezom.
6. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi rezultati se moraju tumačiti zajedno sa drugim kliničkim informacijama dostupnim lekaru.