Brzi test antigena virusa majmunskih boginja

NAMJERAVANU UPOTREBU

TheBrzi test antigena virusa majmunskih boginjaje brzi hromatografski imunotest za kvalitativnu detekcijuMajmunske boginjeantigena kod ljudilezija kožebris, ilisluznicauzorak brisain lica za koje se sumnjasimptomi slični majmunskim boginjama ili nedavni kontakt sa pacijentima zaraženim majmunskim boginjama.

PRINCIP

TheBrzi test antigena virusa majmunskih boginja sastoji se od jedne test trake koja se može posmatrati u prozorčiću kasete za brzi test.Traka je bazirana na sendvič metodi imunohromatografskog testa.TheA29Lprotein antigena majmunskih boginja su ciljani u ovoj traci.

U test traci, monoklonska antitijela protiv majmunskih boginjasu obložene u test linijama i konjugirane sa koloidnim zlatom.Tokom ispitivanja, uzorak reaguje sa anti-Majmunske boginjeantitijela konjugirana u test traci.Smjesa zatim migrira prema gore na membrani hromatografski kapilarnim djelovanjem i reagira sprethodno obložene majmunske boginjemonoklonska antitela u test regionus.

Da bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija će se uvijek pojaviti u području kontrolne linijes(C) označava da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.

PRIKUPLJANJE I PRIPREMA UZORAKA

TheBrzi test antigena virusa majmunskih boginjamože se izvesti pomoćuLezija kožeBris iliSluznicaBris.

Lezija kožebris:Mjestosterilni brisna mesto lezije kože, posebno deo sa vezikulama.Nežno ostružite leziju da biste sakupili tečnost 5-8 puta štapićem.

Sluznicabris:Mjestothehead ofsterilni bris u duboko grlo, ili nosne šupljine, ili na očnu konjunktivu.Lagano ostružitesluznica štapićem 5-8 puta.

Umetnite bris u priloženu epruvetu pufera za analizu. Promiješajte 8-10 puta i ostavite jednu minutu.

Test treba obaviti odmah nakon 2 sata nakon pripreme uzorka.Ako se test ne može odmah prenijeti, pripremljeni uzorak treba čuvati najviše 24 sata na 2-8°C ili 7 dana na -20°C.

Prije testiranja ostavite uzorke na sobnu temperaturu.Smrznuti uzorci moraju biti potpuno odmrznuti i dobro promiješati prije testiranja.Uzorke ne treba zamrznuti i odmrznuti više od dva puta.

Ako se uzorci trebaju otpremiti, oni bi trebali biti zapakirani u skladu sa saveznim propisima koji pokrivaju transport etioloških agenasa.

MATERIJALI

Obezbeđeni materijali

1) Kese od folije, svaka sadrži po jednu test kasetu i jednu za jednokratnu upotrebudropper withvrećica za sušenjes

2) Puferske epruvete za ispitivanje (0.8ml svaki).

3) Sterilni brisevi

4)Držač papirne cijevi

5) Uputstvo za upotrebu

Potrebni materijali, ali nisu obezbeđeni

1) Tajmer

POSTUPAK TESTIRANJA

Dozvolite brzi test, uzorak, pufer i/ili kontrole za ravnotežu na sobnoj temperaturi (15-30°C) prije testiranja.

1. Ostavite vrećicu na sobnoj temperaturi prije otvaranja.Uklonitebrza test kasetaiz zapečaćene kesice i iskoristite je što je pre moguće.
2. Usisajte ekstrakciju tretiranog uzorka iz epruvete pufera za ispitivanje i stavite 3 kapi u otvor za uzorak “S” na uređaju za testiranje.i pokrenite tajmer.

Pričekajte da se pojavi linija(e) u boji.Očitajte rezultate za 10 minuta.Nemojte tumačiti rezultat nakon 15 minuta.

KARAKTERISTIKE PERFORMANSE

1.Unakrsna reaktivnost

Nije uočena unakrsna reakcija kada su uzorci obogaćeni sasljedećerespiratorni simptomi relativnipatogeni: gripa A, gripa B,Ljudski koronavirus (229E, HKU1, OC43 i NL63), virus parainfluence(tip 1-4), Sars-CoV-2 virus (alfa, beta, delta, omikron varijante), Mycoplasma pneumoniae, adenovirus, respiratorni sincicijski virus, Neisseria meningitidis, virus zaušnjaka, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.

2.Interferirajuće supstance: 

No uočene su smetnjena test traku, sa ton prati spojeve: Alpha-interferon, pročišćeni mucin, puna krv, budezonid sprej za nos, deksametazon, oksimetazolin, HAMA, flutikason propionat.

3.Precision (ponovljivost i reproduktivnost)

Intra-Assay

Preciznost unutar serije određena je korištenjem 15 ponavljanja threeuzorci: negativ,slaba pozitivai apozitivan standard.Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.

Inter-Assay

Preciznost između ciklusa određena je pomoću 15 nezavisnih testova na ista dva uzorka: negativan,slaba pozitivai apozitivan standard.Tri različita lotaBrzi test antigena virusa majmunskih boginjatestirani na ovim uzorcima.Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.