Komplet za neutralizaciju testa antitijela na COVID
Komplet za neutralizaciju testa antitijela na COVID
COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test je upotreba imunohromatografskih testova sa lateralnim protokom za detekciju SARS-COV-2 neutralizirajućeg antitijela (NAb), koji se može koristiti za određivanje statusa imuniteta nakon infekcije ili vakcinacije.
PRINCIP
Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) služi za otkrivanje antitijela na SARS-CoV-2 ili njegove vakcine.Enzim koji konvertuje angiotenzin-2 (ACE2) na ćelijskoj površini je obložen u regiji test linije, a domen za rekombinantni receptor (RBD) konjugiran je sa naznačenim česticama.Tokom testiranja, ako u uzorku postoje antitijela koja neutraliziraju SARS-CoV-2, ona bi reagirala s konjugatom proteina RBD-čestica, a ne bi reagirala s prethodno obloženim proteinom ACE2.Smjesa tada migrira prema gore na membrani hromatografski kapilarnim djelovanjem i ne bi bila zarobljena prethodno obloženim antigenom.
Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) sadrži čestice obložene proteinom RBD.Protein ACE2 je obložen u regiji test linije
Feature
A. Test krvi: serum, plazma, puna krv i krv sa vrha prsta su dostupni.
B. Potrebni su mali primjerci.Dovoljno je 10ul seruma, plazme ili 20ul pune krvi.
C. Brza procjena imuniteta sa 10 min.
Ovlašteni certifikati za brzi test neutralizirajućih AB antitijela
CE odobreno
Kineska bijela lista odobrila je Neutralizing Antibody Rapid Tes
Procedura testiranja
Čitač rezultata
OGRANIČENJA
1. Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.Ovaj test treba koristiti za otkrivanje neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 ili njegove vakcine u punoj krvi, serumu ili plazmi.
2. Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) samo će ukazati na prisustvo neutralizirajućih SARS-CoV-2 antitijela u uzorku i ne bi se trebao koristiti kao jedini kriterij za metodu detekcije titra antitijela.
3. Kod oporavljenih pacijenata, titar koncentracija neutralnih antitijela na SARS-CoV-2 može biti iznad nivoa koji se može otkriti.Pozitivnost ovog testa se ne može smatrati uspješnim programom vakcinacije.
4. Kontinuirano prisustvo ili odsustvo antitela ne može se koristiti za određivanje uspeha ili neuspeha terapije.
5. Rezultate imunosupresivnih pacijenata treba tumačiti s oprezom.
6. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi rezultati se moraju tumačiti zajedno sa drugim kliničkim informacijama koje su dostupne lekaru.
PRECIZNOST
Intra-Assay
Preciznost unutar serije određena je korištenjem 15 replika dva uzorka: negativnog i pozitivnog RBD antitijela (5 ug/mL).Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.
Inter-Assay
Preciznost između ciklusa određena je pomoću 15 nezavisnih testova na ista dva uzorka: negativnog i pozitivnog.Tri različite serije brzog testa na neutralizirajuća antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) testirane su pomoću ovih uzoraka.Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.
OPREZ
1.Samo za in-vitro dijagnostičku upotrebu.
2. Ne smije koristiti komplet nakon isteka roka trajanja.
3. Nemojte miješati komponente iz kompleta s različitim brojem serije.
4. Izbjegnite mikrobnu kontaminaciju reagensa.
5.Upotrijebite test što je prije moguće nakon otvaranja kako biste ga zaštitili od vlage.
