Komplet za testiranje antitijela na COVID 19 Neutralizirajući AB komplet za brzi test
Komplet za testiranje antitijela na COVID 19 Neutralizirajući AB komplet za brzi test
Karakteristike za AB Rapid Test Kit za neutralizaciju testa antitijela na COVID
A. Test krvi, puna krv prstiju je izvodljiva.
B. Detekcija granice: Granica: 100 ng/ml, Raspon detekcije: 50 ~ 5000 ng/ml
C. Potrebni su mali primjerci.Dovoljno je 10ul seruma, plazme ili 20ul pune krvi.
Karakteristike tehnologije brze detekcije koloidnog zlata
1. Pogodan rad: radni koraci su uzorci, nije potrebna posebna oprema, uzorku nije potrebna posebna obrada, rezultati testa se mogu direktno tumačiti golim okom, a operater ne zahtijeva posebne vještine
2. Brzo i brzo: samo 10-15 minuta će dati rezultate.Dok druge metode kao što je ELISA zahtijevaju 1-2 sata, PCR traje duže.
3. Jaka specifičnost: budući da je tehnologija uglavnom označena monoklonskim bilo kojim tijelima, utvrdila je da detektuje samo određenu antigenu determinantu, tako da ima vrlo dobru specifičnost.
4. Osetljivost je tačna
5. Pogodan za nošenje: budući da je protein za označavanje koloidnog zlata fizički proces vezivanja, vezivanje je čvrsto i rijetko uzrokuje promjene u aktivnosti proteina.Stoga je reagens vrlo stabilan i na njega ne utiču vanjski faktori kao što je temperatura.Može se nositi sa sobom radi praćenja u bilo koje vrijeme.
6. Sigurnost i zaštita okoliša: U usporedbi s drugim metodama detekcije, imunološka tehnologija koloidnog zlata uvelike pojednostavljuje rad.U testu nisu uključene štetne tvari poput radioizotopa i o-fenilendiamina, tako da neće štetiti zdravlju operatera niti zagađivati okoliš., Ima sigurnost koja se ne može porediti sa metodama detekcije kao što su radioizotop ili oznaka enzima.
Ovlašteni certifikati za brzi test neutralizirajućih AB antitijela
CE odobreno
Kineska bijela lista odobrila je brzi test neutralizirajućih antitijela
PRIKUPLJANJE I PRIPREMA UZORAKA
Brzi test na SARS-CoV-2 neutralizirajuća antitijela (COVID-19 Ab) (puna krv/serum/plazma) može se izvesti korištenjem pune krvi.Mogu se koristiti i puna krv iz prstiju i puna krv iz venepunkcije.
Za prikupljanje uzoraka pune krvi iz prstiju:
• Operite ruke pacijenta sapunom i toplom vodom ili ih očistite tamponom alkoholom.Ostavite da se osuši.
• Masirajte ruku bez dodirivanja mesta uboda trljanjem ruke prema vrhu srednjeg ili domalog prsta.
• Probušite kožu sterilnom lancetom.Obrišite prvi znak krvi.
• Lagano protrljajte ruku od ručnog zgloba do dlana do prsta kako biste formirali zaobljenu kap krvi preko mjesta uboda.
• Dodajte uzorak u uređaj za testiranje pomoću kapaljke ili mikropipete od 10 uL.
Odvojite serum ili plazmu od krvi što je prije moguće kako biste izbjegli hemolizu.Koristite samo bistre, nehemolizirane uzorke.
Testiranje treba obaviti odmah nakon uzimanja uzoraka.Ne ostavljajte uzorke na sobnoj temperaturi na duži period.Punu krv prikupljenu venepunkcijom treba čuvati na 2-8°C ako se test treba obaviti u roku od 2 dana od uzimanja.Za dugotrajno skladištenje, uzorke treba čuvati ispod -20°C. Celu krv sakupljenu Fingerstick-om treba odmah testirati.
Prije testiranja ostavite uzorke na sobnu temperaturu.Smrznuti uzorci moraju biti potpuno odmrznuti i dobro promiješati prije testiranja.Uzorke ne treba zamrznuti i odmrznuti više od tri puta.
Ako se uzorci trebaju otpremiti, oni bi trebali biti zapakirani u skladu s lokalnim propisima koji pokrivaju transport etioloških uzročnika.
Procedura testiranja
Čitač rezultata
OGRANIČENJA
1. Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.Ovaj test treba koristiti za otkrivanje neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 ili njegove vakcine u punoj krvi, serumu ili plazmi.
2. Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) samo će ukazati na prisustvo neutralizirajućih SARS-CoV-2 antitijela u uzorku i ne bi se trebao koristiti kao jedini kriterij za metodu detekcije titra antitijela.
3. Kod oporavljenih pacijenata, titar koncentracija neutralnih antitijela na SARS-CoV-2 može biti iznad nivoa koji se može otkriti.Pozitivnost ovog testa se ne može smatrati uspješnim programom vakcinacije.
4. Kontinuirano prisustvo ili odsustvo antitela ne može se koristiti za određivanje uspeha ili neuspeha terapije.
5. Rezultate imunosupresivnih pacijenata treba tumačiti s oprezom.
6. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi rezultati se moraju tumačiti zajedno sa drugim kliničkim informacijama koje su dostupne lekaru.
PRECIZNOST
Intra-Assay
Preciznost unutar serije određena je korištenjem 15 replika dva uzorka: negativnog i pozitivnog RBD antitijela (5 ug/mL).Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.
Inter-Assay
Preciznost između ciklusa određena je pomoću 15 nezavisnih testova na ista dva uzorka: negativnog i pozitivnog.Tri različite serije brzog testa na neutralizirajuća antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) testirane su pomoću ovih uzoraka.Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.
OPREZ
1.Samo za in-vitro dijagnostičku upotrebu.
2. Ne smije koristiti komplet nakon isteka roka trajanja.
3. Nemojte miješati komponente iz kompleta s različitim brojem serije.
4. Izbjegnite mikrobnu kontaminaciju reagensa.
5.Upotrijebite test što je prije moguće nakon otvaranja kako biste ga zaštitili od vlage.