Kombinovani brzi test na Sars-CoV-2 i gripu A+B

Kat.br.:HCOFLU021G

TheKombinovani brzi test na Sars-CoV-2 i gripu A+Bje brzi hromatografski imunotest za kvalitativnu detekciju Sars-CoV-2 i antigena gripe A/B u humanom nazofaringealnom brisu ili uzorku orofaringealnog brisain osobe za koje se sumnja na respiratornu virusnu infekciju u skladu s COVID-19 i/ili gripom.

SAŽETAK

Virus Sars-CoV-2 pripada β rodu koronavirusa i uzročnik je COVID-19 koji je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su generalno podložni.Trenutno su pacijenti zaraženi virusom Sars-CoV-2 glavni izvor infekcije;asimptomatski inficirani ljudi također mogu biti izvor infekcije.Na osnovu trenutnog epidemiološkog istraživanja, period inkubacije je uglavnom 3 do 7 dana, a kod nekih osoba može biti i do 14 dana.Glavne manifestacije uključuju groznicu, umor i suhi kašalj.Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, mijalgija i dijareja nalaze se u nekoliko slučajeva.

Virusi gripe su patogeni koji uzrokuju gripu.Gripa je akutna respiratorna infekcija uzrokovana virusima gripe A, B, koja je vrlo zarazna i brzo se širi, kratkog perioda inkubacije, visoke incidencije.Virus gripe A često se pojavljuje u epidemijskom obliku, što može uzrokovati svjetsku pandemiju gripe.Virus gripe B često uzrokuje lokalne epidemije i ne uzrokuje svjetsku pandemiju gripe.

Sars-CoV-2 & Influenza A+B kombinovani brzi test je dizajniran kao jednostavan alat za otkrivanje Sars-CoV-2.influenca A i gripa B za redovnu kliničku dijagnozu.

PRINCIP-bočni tok (kvalitativno)

Sars-CoV-2 & Influenza A+B Combo Rapid Test sastoji se od dvije test trake koje se mogu vidjeti u dva prozora kasete za brzi test.Obje dvije trake su bazirane na sendvič metodi imunohromatografskog testa.Nukleokapsidni protein Sars-CoV-2, generički antigen gripe A i antigen gripe B ciljani su pojedinačno.

U test traci za Sars-CoV-2, anti-SARS-CoV-2 monoklonska antitijela su obložena u test liniji i konjugirana s koloidnim zlatom.Tokom testiranja, uzorak reaguje sa konjugatom anti-SARS-CoV-2 antitela u test traci.Smjesa zatim migrira prema gore na membrani hromatografski kapilarnim djelovanjem i reagira s drugim anti-SARS-CoV-2 monoklonskim antitijelima u test regiji.Kompleks je uhvaćen i formira obojenu liniju u regiji testne linije.

U test trakama za influencu A+B, monoklonska antitela protiv gripa A i monoklonska antitela protiv gripa B su obložena u test linijama i konjugirana sa koloidnim zlatom.Tokom testiranja, uzorak reaguje sa konjugatom anti-Influenza A&B antitela u test traci.Smjesa zatim migrira prema gore na membrani hromatografski kapilarnim djelovanjem i reagira s prethodno obloženim monoklonskim antitijelima protiv gripe A i B u test regijama.

Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija će se uvijek pojaviti na područjima kontrolne linije (C) koja ukazuje da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.

MATERIJALI

Obezbeđeni materijali

1) Vreće od folije, svaka sadrži jednu test kasetu i jednu vrećicu za sušenje

2) Epruvete pufera za ispitivanje (po 0,5 ml) i vrhovi

3) Sterilni brisevi (svaka vrećica sadrži jedan bris nazofarinksa i jedan orofaringealni bris)

4) Držač papirne cijevi

5) Uputstvo za upotrebu

Potrebni materijali, ali nisu obezbeđeni

1) Tajmer

POSTUPAK TESTIRANJA

Dozvolitebrzi test, uzorak, pufer i/ili kontrole za ravnotežu na sobnoj temperaturi (15-30°C) prije testiranja.

1. Ostavite vrećicu na sobnoj temperaturi prije otvaranja.Izvadite kasetu za brzi test iz zapečaćene vrećice i upotrijebite je što je prije moguće.
2. Postavite uređaj za testiranje na čistu i horizontalnu površinu.Okrenite epruvetu za sakupljanje uzoraka, istisnite 3 kapi pripremljenog uzorka u otvor za uzorke (S) test kasete i pokrenite tajmer.

Pogledajte ilustraciju ispod

INTERPRETACIJA REZULTATA

Pozitivno (+):

Sars-CoV-2 Pozitivan:I linija C i T linija pojavljuju se u lijevom prozoru kasete za brzi test.

Pozitivan grip A:I C linija i A linija se pojavljuju u desnom prozoru kasete za brzi test.

Pozitivna na gripu B:I C linija i B linija se pojavljuju u desnom prozoru kasete za brzi test.

*NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama test linija može varirati u zavisnosti od koncentracijeton virusprisutan u uzorku.Stoga, bilo koju nijansu boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom i evidentirati kao takvu.

Negativno (-): Jedna linija u boji pojavljuje se u području kontrolne linije (C).Nijedna linija se ne pojavljuje u području T linije, A linije ili B linije.

Nevažeći: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije.Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim testom.Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.